医药厂清洁：保证生产安全、提升品质

医药厂是生产医药制品的重要场所，作为制药行业的核心环节，其生产质量直接关系到人民的健康。而医药厂的清洁工作则是生产安全的重要保障和提升产品品质的有效手段。本文将就医药厂清洁方面的重要性、清洁内容、清洁管理以及清洁验证等方面进行介绍。

一、医药厂清洁的重要性

医药制品的品质和制造工艺与生产环境密切相关。医药厂作为生产医药制品的场所，其生产环境的洁净度和卫生程度直接影响到产品品质和制造工艺。因此，医药厂的清洁工作至关重要，必须严格控制清洁总体的计划、内容、程序和效果。

医药厂的清洁工作应该坚持“血液透析”理念。即通过清洁控制系统将清洁物和杂质从生产环境中清除，达到所需洁净度和高度洁净度，最终确保产品满足质量标准和法规要求。

二、医药厂清洁的内容

1. 地面和墙面的清洁工作

地面和墙面应维持良好的干净、卫生、整洁情况，以便于生产工作的进行和卫生管理的运作。地面需要每日清扫，尘垢和溅洒在地上的药品需及时清理；墙面需经常擦拭，保持洁净，避免尘垢及杂质对产品质量的影响。

2. 室内空气清洁工作

医药制品生产工作环境要求空气清洁度，对于需要防护室内生物污染的区域，会建议设立过滤器，清洁空气。对于有跨越空间的区域，应设立堆效空气缸，避免病菌在生产区域空气传播。

3. 洗涤和灭菌处理

医药厂对于清洁物需要进行洗涤、灭菌处理，确保对生产工作及生产所需设备的洁净度和高度洁净度。对于不同的产品，应进行对应的洗涤、灭菌处理，确保洗涤灭菌剂是否兼容各种生产材料及药剂。

三、医药厂清洁管理

为了保证医药制品生产过程中卫生及洁净，必须设立专门管理人员，建立完善的清洁管理制度。同时，对于环境变化，应进行瞬时重采样和感染监测，对问题进行快速的反应，确保对其进行分析并及时采取措施。

医药厂应建立完善的清洁核查记录，建立证明机制，确保医药厂产品的品质安全，避免发现质量问题。

四、医药厂清洁验证

对于医药厂的清洁工作的效果和清洁环境的洁净度，需要通过验证来进行确认。静态验证是指定期对物体表面取样并进行检测的过程，动态验证是指对工作过程的细节进行验证，主要验证过程设计的可操作性和清洁过程的可重复性。

尤其对于无菌制药工艺，则需要在生产线空间和人员的尘穴、肺活量等方面进行特定测试。

在实际验证工作中，应做好验证报告及记录的完整性和规范，对验证结果进行适时评估、分析和跟进，保证医药制品的品质安全与稳定，并满足相应的法规要求。

综上所述，医药厂清洁工作是生产安全保证和品质提升的重要手段。应着重从工作计划、材料及设备清洁、空气过滤、消毒灭菌、管理等全方面考虑，建立完善的清洁管理制度和实施方案，确保每一项清洁工作都严格执行，健全的清洁验证程序和完善记录制度，让医药厂用更加从容的姿态面向未来。